Fecha: Del 04 al 08 de junio del 2013
Lugar: Auditorio del Museo de Historia Natural de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos
(Av. Arenales 1256. Jesús María)
Horario:
Martes 4 al Viernes 7 de junio: 18:00 hs. - 21:30 hs.
Sábado 8 de Junio: de 9:00 - 13:00 hs. / 14:30 hs. - 17:30 hs.
Inversión:
Inversión Hasta el 16 de mayo
Químicos farmacéuticos S/. 450.00
Tarifa corporativa (3 Q. F.) S/. 350.00
Estudiantes de pregrado F. B. 180.00
A partir del 17 de mayo
Químicos farmacéuticos S/. 500.00
Tarifa corporativa (3 Q. F.) S/. 400.00
Estudiantes de pregrado F. B. 200.00
En caso de requerir factura considerar el pago del IGV (18%)
Depósito
Banco de Crédito, cuenta corriente en soles
Nº 193-1315244-0-92
Temario:
1.- Dispositivos Médicos:
Definición
Definiciones equivalentes en distintos países
2. Biomateriales:
Definición, naturaleza y características de los biomateriales.
Biomateriales componentes de DM
Biocompatibilidad y propiedades mecánicas.
Materiales metálicos, cerámicos, poliméricos, naturales de origen
biológico: características principales y usos de cada uno.
3. Gestión de calidad en la elaboración e importación de dispositivos
médicos según Norma ISO 13485, Directiva Europea 93/42 y
Disposiciones Mercosur.
4. Documentación técnica necesaria para demostrar conformidad con
los principios esenciales y performance del dispositivo.
5. Requisitos esenciales de seguridad y eficacia, análisis y elaboración
del checklist.
6. Taller de Gestión de riesgos: interpretación de la Norma ISO 14971.
Aplicación práctica y elaboración del informe.
7. Taller de evaluación clínicos: interpretación de las directrices.
Elaboración del informe clínico.
Ponente:
Dra. Nora Graña.
Bioquímica y farmacéutica especialista en esterilización, egresada de la
Universidad de Buenos Aires, Argentina.
Directora de la carrera de Especialización en Prótesis, Ortesis y Dispositivos
Médicos en la Universidad Nacional de La Plata, Buenos Aires.
Docente de esterilización en las universidades de Buenos Aires, de Tucumán,
de Misiones, de Mendoza en Argentina.
Integrante de la Subcomisión de productos para la Salud y Esterilización, de
la Farmacopea Nacional Argentina.
Integrante de la Comisión de Productos Médicos y Esterilización de
SAFYBI (Sociedad de Farmacia y Bioquímica industrial).
Informes e inscripciones:
Fundación San Marcos: Av. Venezuela s/n. Edificio Biblioteca Central. Segundo piso. Oficina 210.
Teléfono: 4526053/ 992660326
Enviar comprobante de pago a: eventosfsm@gmail.com
Vacantes limitadas:
El primer día del curso se debe entregar la ficha de inscripción, el comprobante de pago y una foto tamaño carné.
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